Clinical Evidence Manager (w/m/d)

Die ITF Pharma GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Tochtergesellschaft der Italfarmaco-Gruppe. Als familiengeführtes Unternehmen engagieren wir uns in Deutschland und mehr als 90 Ländern dieser Welt leidenschaftlich für die Herstellung und Bereitstellung hochwirksamer Medikamente, ergänzenden medizinischen Lösungen und innovativen Services vor allem in den Gebieten seltene Erkrankungen, Neurologie und Gynäkologie. Unsere Mission ist es, Menschen weltweit ein möglichst langes und gesundes Leben zu ermöglichen.

Für unseren Standort München suchen wir eine/n Clinical Evidence Manager (m/w/d). Als Clinical Evidence Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle beim Aufbau und der Nutzung klinischer Evidenz sowie von Real-World-Evidence (RWE). Sie arbeiten an der Schnittstelle von Medical Affairs, Market Access und Clinical Development und tragen aktiv zur evidenzbasierten Entscheidungsfindung bei.

Clinical Evidence & Real World Evidence

• Planung, Koordination und Umsetzung von klinischen Evidenzprojekten, RWE-Studien, Registern und nicht-interventionellen Studien
• Identifikation und Bewertung von Evidenzlücken mit Relevanz für AMNOG, HTA und Market Access
• Unterstützung bei Studiendesigns, Endpunkten, Patientenpopulationen und Subgruppenanalysen
• Projektmanagement inkl. Zeit-, Budget- und Ressourcensteuerung

HTA, AMNOG & G-BA

• Mitarbeit bei AMNOG-Dossiers und HTA-relevanten Unterlagen
• Analyse und Monitoring von G-BA-Beschlüssen, IQWiG-Bewertungen und Leitlinien
• Erstellung wissenschaftlicher Begründungen und Evidenzpakete

Wissenschaftliche Kommunikation

• Erstellung von wissenschaftlichen Präsentationen, Publikationen und Kongressbeiträgen
• Abstimmung von medizinisch-wissenschaftlichen Inhalten mit internen und externen Stakeholdern
• Unterstützung von Advisory Boards und Expertengremien

Externe Zusammenarbeit

• Steuerung und Koordination von Partnern (z.B. CROs, Kliniken, akademische Einrichtungen)
• Mitwirkung bei Vertrags- und Budgetprozessen in Zusammenarbeit mit internen Funktionen
• Pflege und Dokumentation von Projektplänen und Studienunterlagen

Qualität & Compliance

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, SOPs und Datenschutzrichtlinien
• Unterstützung von Review- und Freigabeprozessen

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Public Health, Epidemiologie oder Gesundheitsökonomie
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. Medical Affairs, Clinical Development, RWE oder Market Access)
• Erfahrung mit RWE-Projekten, Registern oder nicht-interventionellen Studien
• Kenntnisse der deutschen HTA-, AMNOG-, G-BA- und IQWiG-Prozesse
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Rare Diseases

• Ausgeprägtes analytisches Denken und wissenschaftliche Arbeitsweise
• Strukturierte, eigenständige und proaktive Herangehensweise
• Sehr gute Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten
• Fähigkeit, komplexe Daten verständlich aufzubereiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Sicherer Umgang mit MS Office und Projektmanagement-Tools
• Erfahrung in Literaturrecherche und Datenanalyse
• Verständnis statistischer Methoden und klinischer Dateninterpretation

• Verantwortungsvolle Position mit hoher strategischer Relevanz
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Möglichkeit, evidenzbasierte Entscheidungen im Gesundheitswesen aktiv mitzugestalten
• Attraktives Arbeitsumfeld mit Entwicklungsperspektiven