(Senior) Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Die ITF Pharma GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Unternehmenszentrale der Italfarmaco Gruppe. Als familiengeführtes Unternehmen engagieren wir uns in Deutschland und mehr als 90 Ländern dieser Welt leidenschaftlich für die Herstellung und Bereitstellung hochwirksamer Medikamente, ergänzenden medizinischen Lösungen und innovativen Services vor allem in den Gebieten Gynäkologie und Neurologie. Unsere Mission ist es, Menschen weltweit ein möglichst langes und gesundes Leben zu ermöglichen!

Für unseren Standort München suchen wir eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit.

• Erstellung und Betreuung von deutschen Zulassungs- und Variation-Anträgen für das BfArM
• Sicherung der Verkehrsfähigkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten 
• Aktualisierung und Erstellung von Produktinformationstexten
• Erstellung von regulatorischen Dokumenten
• Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagement
• Kommunikation mit Behörden und den Regulatory Affairs-Abteilungen der Konzernmutter in Italien und Spanien
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen am Standort München

• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder eine vergleichbare Ausbildung)
• Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Erfahrungen mit Medizinprodukten sowie im Quality-Bereich sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
• Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit

• Dynamisches, aufgeschlossenes und motiviertes Team in familiärer Atmosphäre
• Wunderschönes Büro in zentraler Lage mit guter Anbindung
• Interessante Aufgaben mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
• Attraktives und erfolgsbasiertes Bonussystem
• Betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Jährliche Mitarbeiterevents
• Erstattung des MVG-Tickets nach entsprechender Einreichung des Tickets