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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit - Job München - Karriere bei ITF Pharma

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit

ITF Pharma

Die ITF Pharma GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Unternehmenszentrale der Italfarmaco Gruppe. Als familiengeführtes Unternehmen engagieren wir uns in Deutschland und mehr als 50 Ländern dieser Welt leidenschaftlich für die Herstellung und Bereitstellung hochwirksamer Medikamente, ergänzenden medizinischen Lösungen und innovativen Services vor allem in den Gebieten Kardiologie, Immuno-Onkologie und Gynäkologie. Unsere Mission ist es, Menschen weltweit ein möglichst langes und gesundes Leben zu ermöglichen!

Für unseren Standort München suchen wir ab sofort eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit (≈ 20 Std.).

Ihre Aufgaben

  • Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs bei der Erstellung und Betreuung von deutschen Zulassungs- und Variation-Anträgen für das BfArM
  • Mitarbeit bei der Einführung und Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln
  • Aktualisierung und Erstellung von Produktinformationstexten
  • Erstellung von regulatorischen Dokumenten
  • Mitarbeit bei Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
  • Kommunikation mit Behörden und den Regulatory Affairs Abteilungen der Konzernmutter in Italien und Spanien
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen am Standort München

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder
  • eine vergleichbare Ausbildung)
  • Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
  • Erfahrungen mit Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmittel sowie im Quality-Bereich sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
  • Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit

 

Warum ITF Pharma?

 
  • Wunderschönes Büro in zentraler Lage mit guter Anbindung
  • Täglich frisches Obst und Getränke
  • Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
  • 30 Tage Urlaub im Jahr
  • Attraktives und erfolgsbasiertes Bonussystem
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Flache Hierarchien
  • Dynamisches, aufgeschlossenes und motiviertes Team in familiärer Atmosphäre

 
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann werden Sie Teil unseres tollen Teams und unterstützen Sie uns auf dem Weg, Menschen weltweit ein möglichst langes und gesundes Leben zu ermöglichen.

Wir freuen uns auf Sie!